NanoRam®-1064是***款設(shè)計(jì)尖端的新***代手持式拉曼系統(tǒng)，專為藥廠來料入廠無損鑒定而設(shè)計(jì)，如原料藥、輔料和中間體。它小巧簡(jiǎn)便，非技術(shù)人員單手即可完成全部操作，能夠在實(shí)驗(yàn)室、倉庫、裝卸碼頭等各種需要的現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境快速識(shí)別樣品，加快隔離區(qū)的清除速度，縮短藥物生產(chǎn)周期。NanoRam®-1064采用的拉曼指紋技術(shù)，可以透過透明或半透明的包裝材料直接檢測(cè)樣品，快速準(zhǔn)確，又能保證樣品完好無損。
NanoRam®-1064符合美***藥典1120章、歐洲藥典2.2.48以及中***藥典2015版中拉曼光譜法的所有要求。拉曼光譜法是***種公認(rèn)的符合PIC/S & GMP的入廠原輔料***放行方法，PIC/S & GMP是統(tǒng)***的、*嚴(yán)謹(jǐn)?shù)腉MP認(rèn)證規(guī)范。NanoRam®-1064完全符合包括21CFR Part 11和Part 1040.10等在內(nèi)的全部法規(guī)規(guī)范，并在cGMP兼容設(shè)備中占據(jù)重要角色。B&W Tek提供全方位的技術(shù)服務(wù)，如光譜庫和方法的開發(fā)、方法驗(yàn)證以及IQ/OQ/PQ/DQ服務(wù)支持等。
數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、高重現(xiàn)性
堅(jiān)固耐用的硬件提供了高質(zhì)量、低噪聲的數(shù)據(jù)，快速，結(jié)果可靠，重復(fù)性高。NanoRam®-1064創(chuàng)新采用了1064nm激發(fā)波長，常規(guī)拉曼無法檢測(cè)的高熒光信號(hào)樣品同樣能夠快速輕松識(shí)別。
支持方法和數(shù)據(jù)在同***個(gè)公司范圍內(nèi)的安全轉(zhuǎn)移
用戶可自定義方法和數(shù)據(jù)庫，滿足特定的分析需求
TE致冷，能夠在環(huán)境溫度大幅變化的情況下確保儀器的穩(wěn)定性
多功能、靈活通用的的采樣附件
不同狀態(tài)的樣品間靈活切換
NanoRam®-1064標(biāo)配多種采樣附件，無論在實(shí)驗(yàn)室還是苛刻的現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境，固體、粉末、膠體、液體都能輕松測(cè)量。多種采樣附件功能更強(qiáng)大，采樣靈活，替換方便快速。
數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、高重現(xiàn)性
友好的觸控屏界面，***鍵式智能操作
單手即可輕松完成全部工作
批處理功能，大量包裝樣品快速檢測(cè)的理想選擇
多種語言可供選擇
條形碼掃描器，選擇方法更快速
與實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)兼容
直觀友好的軟件，的鑒定軟件
NanoRam®-1064內(nèi)置B&W Tek直觀的NanoRam OS 1064（NOS-1064）操作軟件。觸摸屏界面，允許用戶進(jìn)行物料的鑒別和驗(yàn)證，數(shù)據(jù)庫和方法的開發(fā)，以及數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)和傳輸。NanoRam ID EX (NID-EX)軟件專為電腦端進(jìn)行數(shù)據(jù)和方法的安全管理而設(shè)計(jì)，允許用戶查看數(shù)據(jù)、生成報(bào)告、導(dǎo)出數(shù)據(jù)并集成到實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)中。NanoRam ID和NanoRam OS軟件完全符合21CFR Part 11法規(guī)，擁有完善的IQ/OQ/PQ/DQ文檔和技術(shù)服務(wù)。
注：該儀器未取得中華人民共和***醫(yī)療器械注冊(cè)證，不可用于臨床診斷或治療等相關(guān)用途
滬公網(wǎng)安備31011502016460號(hào)
